2026年10月21~23日——第18届世界卒中大会(WSC 2026)在韩国首尔COEX会展中心成功召开。广州市赛普特医药科技股份有限公司自主研发的First-in-class小分子1类脑细胞保护新药安脑三醇(YC-6)注射液IIb期临床研究结果,以口头报告形式亮相本届大会。研究组长单位北京天坛医院临床试验中心主任李姝雅教授以“YC-6 for Acute Ischaemic Stroke with Reperfusion Therapy: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase II clinical trial”为题,报告了该IIb期研究的积极数据。这是安脑三醇联合再通治疗急性缺血性卒中的临床结果首次登上国际卒中学术舞台。
该IIb期临床试验纳入了发病24小时内接受再通治疗(包含静脉溶栓及取栓/桥接取栓)的303例急性缺血性卒中患者。按脑卒中治疗领域疗效评估的金标准,即90天mRS 0-1分(无残疾,痊愈或接近痊愈)或90天mRS 0-2分(功能独立)来评价。
预设亚组分析显示,在联合机械取栓的亚组患者中,YC-6展现出突破性的疗效:90天mRS 0-1比例的绝对提升超36%,90天mRS 0-2比例的绝对提升超32%(即每100例取栓治疗的脑卒中患者,接受YC-6联合治疗可额外增加32例患者恢复至无需依赖别人而独立自主生活的状态),组间呈显著剂量依赖关系。mRS不同分段的患者改善趋势高度一致。
包含静脉溶栓的303例患者分析显示,YC-6联合再通治疗相对单独再通治疗获得约10%的绝对疗效提升。这一增效幅度超过了国际公认的脑细胞保护药2%-8%的预期获益水平,且整体安全性和耐受性良好。
本次IIb试验为后续YC-6联合取栓的关键临床试验设计提供了强力支持。接受取栓治疗的人群是急性缺血性脑卒中病理负荷最重、单一再通手段边际效益最有限的人群之一,也是联合药物干预证据最缺乏的环节。YC-6在联合取栓领域的持续突破,有望为广大的脑卒中患者提供全新优效的治疗选择。