近日，广州市赛普特医药科技股份有限公司自主研发的小分子化学药安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验方案研讨会在北京天坛医院圆满举行，并取得重要共识成果，为即将开展的Ⅲ期临床试验的顺利推进奠定了坚实基础。

急性缺血性脑卒中是严重危害人类健康和生命的重大疾病，尤其是中重度脑卒中，标准治疗后仍有过半的患者遗留残疾甚至死亡，造成巨大的社会、家庭负担，而目前仍缺乏有效的脑保护药。安脑三醇注射液作为脑保护领域的首创新药（First-in-class, FIC），IIb期临床试验已取得积极结果，尤其是在联合血管内治疗取得的结果令人鼓舞。为加速推进安脑三醇注射液的III期临床试验，早日惠及全球脑卒中患者，赛普特于2025年12月17日成功举行安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中III期临床试验的方案研讨会，来自组长单位首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军院士团队，以及赛普特颜光美教授带领的研发团队齐聚一堂，围绕安脑三醇注射液的III期临床试验的重要事项展开深入讨论。

会上，赛普特代表首先就安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中的IIb期临床试验的试验设计/实施概况、主要有效性数据及安全性数据进行了回顾，王拥军院士等与会专家再次对IIb期的研究结果给予了肯定。基于IIb期临床试验令人鼓舞的研究结果和疗效特点，与会人员就III期临床试验的入组标准、样本量、给药剂量、疗效评价指标、安全性监测等核心内容进行了探讨，并快速达成共识。

作为药物研发进程中的关键环节，III期临床试验是验证药物疗效和安全性的重要阶段，直接关系到药物能否成功上市、惠及广大患者。本次研讨会的举行，为安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验的顺利开展奠定了基石，更为这一有潜力改变脑卒中治疗格局的原创药走向患者指明了方向。