研发平台

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研发平台 研发管线

化学合成平台

化学合成平台集合了研发实验室和公斤级实验室,配置了12个通风橱和8个落地通风橱,能满足小分子化药从样品合成、杂质研究、工艺参数优化、小批量生产至放大实验的研发全流程的需要。研发实验室配备了全套的化学合成设备、后处理设备以及Flash Column分离设备,可以完成小分子化合物的前期的合成与参数优化工作。公斤级实验室装备了10升、20升、50升等多种规格的反应釜以及-20℃~250℃的高低温温控设备,能够满足不同规模和不同温度条件的合成需求。从前期的化合物发现到公斤级的放大试验,提供一站式研发平台,能够高效地将创新研发成果转化为实际应用,加速从实验室到工厂以至商业化的转化过程。

制剂研发平台

制剂研发平台专注于创新药物的制剂开发、临床试验样品制备以及生产工艺技术转移。我们拥有丰富的剂型开发经验,包括但不限于注射剂、固体制剂、植入剂及透皮剂等。为了高效推进研发流程,平台内建有小试实验室和中试实验室,配备了从粉碎、制粒、干燥到压片、胶囊填充、包衣等一系列先进的制剂设备,以及完善的制剂中控检测系统。这些设施与技术支持,使我们能够全方位地服务于新药开发、临床试验样品制备,直至产品上市,为创新药物的研发与转化提供强大助力。

药理毒理平台

药理毒理平台主要从事中枢神经系统及外周代谢性疾病新药的临床前研究,包括小分子化合物的筛选,以及分子、细胞和整体动物多维度的药效、药代、初步安全性及作用机制等研究。开发了多种细胞、动物病理模型和转基因动物模型,包括缺血性脑卒中、脑出血、肺炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、高血脂、糖尿病等。运用动物行为学、细胞学、多组学等技术,从整体、器官、细胞和基因水平深入探索中枢及外周疾病的发病机理。结合软硬件完善的自主研发平台和系统化的电子数据记录体系,为疾病病理机制、药物作用机制、药效与药物毒性的探索、新治疗靶点和相关靶向药物的研发、新药的临床前研究和临床申报提供强力支撑。

质量研究平台

质量研究平台配备了具有国际先进水平的分析检测精密仪器,这些高端设备的应用,极大地提升了质量检测的准确性和效率。此外,该平台还引领行业潮流,采用了网络版色谱管理系统和无纸化电子记录系统,实现了数据管理的便捷性和高效性。为确保质量研究的严谨性和可靠性,该平台严格参照国际人用药品注册技术协调会(ICH)的质量指导原则和药品生产质量管理规范(GMP)要求,建立了与国际接轨的质量控制体系。

平台的专业研究人员具备丰富的专业知识和实践经验,以严谨高效的科研态度,确保研究环节的精准可控。他们可承担从创新药的药效研究、药代动力学研究,到原料药及制剂的工艺研究,再到质量标准制定、稳定性考察、药品注册报批及上市后变更等全生命周期的质量研究工作。该平台致力于提供一站式服务,全程把控药品质量,以确保研究成果能够快速、安全地转化为实际应用,从而为人们提供更加安全、有效的药物。

新复方制剂研发平台

新复方制剂研发平台是专为研制中药制剂、保健食品以及功能性食品而量身打造的先进研发平台。该平台专注于中药材、药食同源食材的质量控制、标准制定。致力于中药新药品种的培育及大健康相关产品的深度开发。凭借赛普特产品研发管线的强大支持,本平台以制剂学研制为核心,围绕血脂健康管理、尿酸健康管理等主导产品方向进行深入研究。这包括对传统中药的新用途、新功能的探索,以及对中药制剂的处方工艺和制剂质量的精细研究。

为确保高效、精准的研发过程,平台配备了压片机、胶囊填充机、沸腾制粒干燥机、热熔挤出机、包衣机等现代化制剂设备,从而实现了从传统中医药到现代保健食品、功能性食品研发的无缝衔接。通过这一站式研发服务,我们期望能够快速将最新的研究成果转化为实际应用,推动中药制剂和功能性食品的创新与发展,为人们的健康管理提供更多元、更高效的选择。