Menu
NEWS
新闻与公告
赛普特取得一项重大研发成果: 1类创新药“安脑三醇注射液”联合取栓治疗 急性缺血性脑卒中IIa期临床试验达到预期
2024-01-08
急性缺血性脑卒中俗称脑梗死,是严重危害人类健康和生命的重大疾病。对急性缺血性脑卒中目前尚缺少安全有效的保护药物。“安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的IIa期临床试验”是我司申办的以脑卒中取栓患者为目标人群、以探索1类创新药安脑三醇(YC-6)注射液联合取栓的安全性和脑保护作用为目的的概念验证性(POC)临床研究,是安脑三醇注射液治疗脑卒中系列研究和细分适应症亚群的关键组成部分。该随机、盲法、安慰剂
查看更多
赛普特取得一项重大研发成果:1类创新药YC-6治疗脑出血临床试验申请获批
2023-11-27
2023年11月24日,我司研发的化药1类新药安脑三醇(YC-6)注射液治疗脑出血的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准(药物临床试验批准通知书 2023LP02369)。这是安脑三醇(YC-6)注射液继治疗急性缺血性脑卒中及重症肺炎后获得的又一重要里程碑事件。脑出血又称出血性脑卒中(Hemorrhagic stroke),指非外伤性脑内血管破裂、血液大量溢出至脑实质淤积引起的脑损伤。脑出血是脑
查看更多
安脑三醇注射液治疗重症肺炎I/Ⅱa期临床研究启动会成功召开
2023-02-24
2023年2月21日,“重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂对照的I/Ⅱa期临床研究”启动会在广东省中医院大学城医院成功召开。会议由项目联合PI:广东省中医院大学城医院ICU主任李健教授及I期临床研究室主任刘奕明教授共同主持,研究团队主要成员、机构办项目管理员、赛普特医药总经理林穗珍带领的申办方团队以及第三方合同研究人员共二十余人参加了会议。会议对项目信息进行了全面汇报,
查看更多
赛普特创新药YC-6注射液再获新适应症临床试验通知书
2022-08-09
2022年08月04日,赛普特自主研发的具有独立自主知识产权的1类创新药物安脑三醇(YC-6)注射液再次获得国家药品监督管理局药物临床试验通知书(编号:2022LP01187)。本次获批临床试验的新适应症为重症肺炎的治疗。根据临床前研究数据表明,YC-6注射液具有强大的抗炎作用机制,有望改变重症肺炎的治疗。这是继YC-6注射液治疗缺血性脑卒中获批临床后,赛普特医药又一个获批的新适应症。肺炎是严重危
查看更多
赛普特医药YC-6注射液的第二个IND获得受理
2022-06-07
2022年6月1日,国家药品审评中心正式受理了广州市赛普特医药科技股份有限公司提交的1类化学新药YC-6注射液的临床申请,受理号为CXHL2200347,拟用于重症肺炎的治疗。本次申报,有望扩大YC-6注射液的应用范围,是赛普特医药新药研发的又一重要里程碑。
查看更多
“安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱa期临床试验”分中心启动会议顺利举行
2021-08-06
2021年8月6日及8月31日,广州市赛普特医药科技股份有限公司1类创新药安脑三醇注射液的一项IIa期临床试验分中心启动会先后在南方医科大学珠江医院神经内科(图1)以及中山大学孙逸仙纪念医院神经内科(图2)顺利召开。该试验是一项旨在探索安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(CDE网站登记号:CTR20192127)。珠江医院和中山二院分中心的先后启动
查看更多
“安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱa期临床试验” 全国研究者会议在北京天坛医院顺利召开
2021-06-02
“安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱa期临床试验”全国研究者会议于2021年6月2日上午在首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心顺利召开,并于当天圆满结束。“安脑三醇注射液”系赛普特的核心研发产品,拟适应症为缺血性脑卒中,是国家十三五重大新药创制计划支持的项目,已在北京协和医院完成I期临床试验,结果显示该产品具有良好的药代药动学特征,耐受性好,安全性高,目前赛普特正全面推进
查看更多
山东省潍坊市坊子区领导考察赛普特
2021-05-23
2021年5月23日,山东省潍坊市坊子区区委副书记、区长张龙江携区政府领导班子一行莅临公司考察及了解公司的在研项目,并就围绕公司即将上市的产品而设定的创新性血脂健康管理模式进行了深度探讨。会上,公司董事长王威、首席科学家颜光美、总经理林穗珍及商务拓展部部长陈婕思对公司、团队和项目进行了详细的介绍。公司主攻心脑血管和中枢神经系统重大疾病的新药创制,并结合政府“治未病”的倡导和市场的迫切需求,围绕心脑
查看更多
安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中II期临床试验正式启动
2021-04-23
2021年4月23日,广州市赛普特医药科技股份有限公司1类创新药安脑三醇注射液的一项IIa期临床试验启动会在中国人民解放军陆军特色医学中心(重庆市大坪医院)神经内科顺利召开。该试验将由大坪医院NCU张猛教授团队承担,是一项旨在探索安脑三醇注射液联合血管内取栓治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台登记号:CTR20192118)。该研究将为进一步证实安脑三醇在
查看更多